上海捷諾生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“上海捷諾”)隸屬于中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)藥集團(tuán)”)中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“中國(guó)生物”),是中國(guó)生物旗下專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械和體外診斷試劑的企業(yè)。
上海捷諾的醫(yī)學(xué)診斷是中國(guó)生物規(guī)劃發(fā)展的重點(diǎn)板塊之一,進(jìn)行混合所有制改革,旨在以體制機(jī)制創(chuàng)新來促進(jìn)診斷業(yè)務(wù)的迅速發(fā)展。作為中國(guó)生物醫(yī)學(xué)診斷板塊統(tǒng)一運(yùn)營(yíng)平臺(tái)公司,上海捷諾集科、工、貿(mào)為一體,以自主研發(fā)為核心,以收并購(gòu)為手段打造構(gòu)建中國(guó)生物診斷板塊大產(chǎn)業(yè)鏈,努力成為國(guó)內(nèi)細(xì)分領(lǐng)域龍頭企業(yè)。2019年,上海捷諾完成了對(duì)國(guó)外公司股權(quán)收并購(gòu)項(xiàng)目,啟動(dòng)了海外研發(fā)中心建設(shè),進(jìn)一步加快引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)技術(shù)、拓寬國(guó)際化布局的進(jìn)程。
上海捷諾定位于IVD領(lǐng)域全球領(lǐng)先技術(shù)產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化平臺(tái),產(chǎn)品集中于傳染病病原體的多重檢測(cè)和腫瘤的分子診斷,主要有宮頸癌甲基化檢測(cè)試劑盒,呼吸道、腦炎/腦膜炎、胃腸道、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、優(yōu)生優(yōu)育生殖道感染單管多重病原體核酸檢測(cè)試劑盒等,服務(wù)于各大臨床醫(yī)院、疾病預(yù)防控制中心、檢驗(yàn)檢疫局等。上海捷諾以“關(guān)愛生命、呵護(hù)健康”為企業(yè)理念,產(chǎn)品定位于精準(zhǔn)醫(yī)療、個(gè)性化醫(yī)療、快速精準(zhǔn)檢測(cè),為促進(jìn)人民健康和行業(yè)發(fā)展發(fā)揮著積極的作用。
2020年上海捷諾針對(duì)新冠疫情快速響應(yīng),迅速投入研究開發(fā),經(jīng)過設(shè)計(jì)、優(yōu)化和試驗(yàn),首批成功研制出新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒,第一批取得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證,并通過了歐盟CE認(rèn)證,被列入世界衛(wèi)生組織(WHO)應(yīng)急使用采購(gòu)清單。疫情期間,上海捷諾全力開啟生產(chǎn)模式,保障市場(chǎng)供應(yīng),為精準(zhǔn)防控、保障國(guó)民健康,打好疫情防控戰(zhàn),發(fā)揮了積極作用。同時(shí),上海捷諾荷蘭子公司成功研制出新冠檢測(cè)試劑盒并通過歐盟CE認(rèn)證,在歐洲和南美洲市場(chǎng)得到廣泛使用,荷蘭子公司亦被荷蘭官方指定為本土唯一的新冠試劑供應(yīng)商。全球疫情持續(xù)蔓延,捷諾圣華公司研制的新冠快速核酸檢測(cè)試劑盒獲批進(jìn)入商務(wù)部防疫物資出口白名單,參與了國(guó)際抗疫工作。隨著國(guó)內(nèi)、國(guó)際新冠疫苗大量接種,民眾關(guān)心疫苗接種后免疫效果評(píng)價(jià),上海捷諾研發(fā)的中和抗體檢測(cè)試劑盒可以客觀地進(jìn)行疫苗接種后的效果評(píng)估。
2022年3月,為助力上海市核酸檢測(cè)能力提升,在各級(jí)政府的大力支持下,上海捷諾在48小時(shí)內(nèi)完成了實(shí)驗(yàn)室的搭建, 3月21日,命名為“長(zhǎng)城”的上海捷諾氣膜式檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室正式投入使用。3月28日,在徐匯區(qū)建成并啟用又一座移動(dòng)檢測(cè)所,作為隔離病房移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室,為確診患者提供每日新冠核酸檢測(cè),實(shí)現(xiàn)對(duì)患者診療進(jìn)展的動(dòng)態(tài)監(jiān)控。捷諾實(shí)驗(yàn)室在大篩和常態(tài)化檢測(cè)中發(fā)揮了重要作用。
2022年8月4日,上海捷諾研制的“人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671基因甲基化檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)”(簡(jiǎn)稱“宮安麗®”)獲國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證,為國(guó)內(nèi)宮頸癌HPV初篩甲基化分流第一證。
經(jīng)過幾年的快速發(fā)展,上海捷諾被評(píng)為高新技術(shù)企業(yè)、工信部專精特新“小巨人”企業(yè)、上海市科技小巨人培育企業(yè)、上海市技術(shù)中心等,公司榮獲“徐匯區(qū)質(zhì)量獎(jiǎng)”、“上海市模范集體”榮譽(yù)稱號(hào)。