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2024年第3批上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目名單公布,捷諾生物的宮安麗®(人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671基因甲基化檢測(cè)試劑盒)被納入項(xiàng)目名單。
高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目是指在《國家重點(diǎn)支持的高新技術(shù)領(lǐng)域》內(nèi),為提高生產(chǎn)力水平而對(duì)具有實(shí)用價(jià)值的科技成果所進(jìn)行的后續(xù)試驗(yàn)、開發(fā)、應(yīng)用、推廣直至形成新技術(shù)、新工藝、新材料、新產(chǎn)品,發(fā)展新產(chǎn)業(yè)而立的項(xiàng)目。
依據(jù)該辦法認(rèn)定的轉(zhuǎn)化項(xiàng)目,可依照本市相關(guān)規(guī)定,申請(qǐng)享受財(cái)政專項(xiàng)扶持資金,以及有關(guān)的人才支持政策。
捷諾生物定位于IVD領(lǐng)域全球領(lǐng)先技術(shù)產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化平臺(tái),產(chǎn)品集中于傳染病病原體的多重檢測(cè)和腫瘤的分子診斷,主要有宮頸癌甲基化檢測(cè)試劑盒,呼吸道、腦炎/腦膜炎、胃腸道、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、優(yōu)生優(yōu)育生殖道感染單管多重病原體核酸檢測(cè)試劑盒等,服務(wù)于各大臨床醫(yī)院、疾病預(yù)防控制中心和檢驗(yàn)檢疫局等。
宮安麗®在2022年8月4日獲國家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證,這是國內(nèi)宮頸癌HPV初篩甲基化分流第一證。宮安麗®是宮頸癌基因甲基化檢測(cè)試劑產(chǎn)品,基因水平輔助陰道鏡活檢診斷,精準(zhǔn)評(píng)估癌變風(fēng)險(xiǎn),幫助臨床醫(yī)師對(duì)治療選擇進(jìn)行精準(zhǔn)管理。在HR-HPV持續(xù)陽性/≥ASCUS人群分流、為宮頸病變(SIL)的治療提供參考、提高腺癌與高級(jí)別病變的檢出率、錐切等手術(shù)患者的預(yù)后評(píng)估與監(jiān)測(cè)等方面,具備臨床應(yīng)用的價(jià)值??梢詼p少過度治療或治療不足,降低患者罹癌恐慌,從而減少對(duì)患者的身體、心理及經(jīng)濟(jì)等方面帶來的困擾。