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產(chǎn)品與服務(wù)
人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671基因甲基化檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223401036
  • 項(xiàng)目簡(jiǎn)介

    子宮頸癌是嚴(yán)重威脅女性健康的常見(jiàn)惡性腫瘤，已成為全球重大公共衛(wèi)生問(wèn)題。2023 年1月國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)等十部門(mén)印發(fā)《加速消除子宮頸癌行動(dòng)計(jì)劃（2023- 2030 年）》，要求進(jìn)一步完善子宮頸癌防治服務(wù)體系，提高綜合防治能力，加快我國(guó)子宮頸癌的消除進(jìn)程[1]。

    在子宮頸癌防治的二級(jí)預(yù)防中，開(kāi)展子宮頸癌篩查和對(duì)篩查異常者進(jìn)行分流，是重要的管理環(huán)節(jié)[1]。基因甲基化檢測(cè)是WHO宮頸癌篩查和治療預(yù)防指南中提及的一項(xiàng)新型分子檢測(cè)技術(shù)[2]，可用于子宮頸癌篩查異常者分流[3]。

     

     

    [1] 2023年中國(guó)子宮頸癌篩查指南（一）

    [2] WHO guideline for screening and treatment of cervical pre-cancer lesions for cervical cancer prevention, second edition.

    [3] Tu J, Chen S, Wu S, Wu T, Fan R, Kuang Z. Tumor DNA Methylation Profiles Enable Diagnosis, Prognosis Prediction, and Screening for Cervical Cancer. Int J Gen Med. 2022 Jun 27;15:5809-5821.

  • 產(chǎn)品用途

    體外定性檢測(cè)人宮頸脫落細(xì)胞中 ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671 基因的甲基化狀態(tài)。

    適用于12種高危HPV（hrHPV）基因型（31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68 型）檢測(cè)陽(yáng)性的30歲以上女性人群，幫助識(shí)別是否需要進(jìn)行陰道鏡檢查，達(dá)到分流管理的目的。

     

  • 適用機(jī)型

    ABI 7500實(shí)時(shí)熒光PCR儀

  • 產(chǎn)品規(guī)格

    10人份/盒

  • 樣本要求

     

    1.適用樣本類(lèi)型：宮頸脫落細(xì)胞。

    2.樣本采集：需使用一次性宮頸采樣拭子采樣后，立即將其轉(zhuǎn)移至細(xì)胞保存液中。

    3.樣本保存條件：建議室溫保存不超過(guò)4周，2~8℃保存不超過(guò)12周。

     

     

  • 儲(chǔ)存條件及有效期

    儲(chǔ)存條件：2~8℃保存。

    有效期：12個(gè)月。